1．全面负责公司二类医疗器械全流程生产管理，编制产品生产计划，跟踪生产进度，组织处理生产过程出现的异常，完成生产任务；
2．负责统筹凝胶、洗液等生产工艺的研究与优化，指导工艺转移放大与工艺验证，保证产品工艺质量，持续改进质量；
3．保证生产工序平衡，提高生产效率及降低生产成本，对产品工艺问题提出纠正和预防措施，解决生产异常问题；
4．负责产品生产工艺、设备、容器清洁等验证方案的编制起草、修订、审核，并组织验证，参与设备验证工作；
5．负责组织编制和修订与本部门有关的质量管理体系文件，指导、督促和检查本部门质量管理体系文件的有效实施；
6．参与新项目研发工作，配合研发部门参加技术管理标准、生产工艺流程、新产品开发方案审定工作，及时安排、组织小试、中试生产；
7．参与新产品申报注册工作，配合完成申报文件编写；
8．参与生产车间技术改造、技术措施等工程项目计划编制、立项报批和组织实施等工作；
9．参与对供应商的考核和评审；
10．负责制定本部门年度培训计划、监督、组织本部门培训的实施；
11．完成领导交办的其他任务。
任职要求：
1. 3-5年以上医疗器械生产管理相关工作经验，熟悉药品生产工艺、生产计划的编制及生产过程控制，了解设施设备及监测设备等基础知识；
2. 熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力；
3. 了解国内医疗器械产业状况，了解生物药研发、注册申报流程及法规要求，参与过新品项目研发、厂房建设者优先考虑；
4. 熟悉无菌生产工艺文件编写工作，丰富的工艺优化经验，具备较强的解决问题能力；
5. 具有较强的沟通协调能力，优秀的计划、组织、领导、控制的管理能力；
6. 有良好的职业操守和敬业精神，熟练操作计算机和办公软件。
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