岗位职责:
1、配合实施日常质量管理体系的运行和维护;
2、检查督促相关部门,按法规要求组织生产和运行。
3、协助开展公司内、外审工作。
任职资格:
1、大专及以上学历,专业不限;
2、1年以上医疗器械、药品生产企业质量管理体系/法规相关工作经验。能独立开展体系审核工作,有无菌医疗器械工作经验优先;
3、熟悉国内GMP法规体系和ISO13485-2016标准,具有GMP内审员或13485证书;
4、责任心强,有团队精神,善于沟通。
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