职位描述
1. 协助公司国际注册法规事务的沟通,注册文件编写;
2. 协助注册项目计划的任务分发,沟通和跟踪;
3. 协助产品研发和质量体系的关于国际法规要求输入及相关沟通;
4. 协助国际法规注册的产品外部检测和认证事务的沟通;
5. 协助国际法规符合性的日常维护。
任职要求:
1. 一至二年CE或FDA二类以上医疗器械注册工作经验(灭菌无源产品优先);
2. 本科以上学历,英语六级以上,优秀的英文阅读和口语能力优先;
3. 具备阅读,理解和整理欧盟CE,美国FDA等英文医疗器械法规以及相关国际标准的能力;
4. 具有较好的搜索和整理相关法规信息和文献(中英文)的能力;
5. 具有良好的英文听说能力;能编写英文技术文档;
6. 具备良好的团队合作和部门沟通能力;
7. 工作勤恳积极主动,学习能力强,能够承受压力。
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