1.2万-1.8万 14薪
岗位职责:
1.参与公司新产品开发,各参数验收方案及测试方法的制定;
2.主导运行过程确认(OQ),参与设备安装确认(IQ)和性能确认(PQ),以及再验证确认管理;
3.主导生产过程的风险分析,并形成过程故障模式与效应分析报告(PFMEA);
4.监督和指导生产现场的工艺执行情况,并及时处理现场出现的问题;制程质量合规性管理,线场偏差管理,质量异常分析处理。跟进质量改善项目。
5.参与新材料、新技术、新工艺的验证,跟进导入流程。
6.部门其它需配合的任务。
职位要求:
1.本科及以上学历,机械设计、材料、电子类等理工科相关专业毕业;
2.有2年以上医疗器械产品的相关工作经验;了解13485,GMP,有内审员证为佳
3.有较强的语言组织能力,熟悉工艺类技术文件的编写工作;
4.具有较强的学习能力,动手能力强、工作仔细耐心,能积极配合项目小组,跟进项目的开发进度;
5.具有较强的沟通能力、团队精神。
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