任职要求:
1、大专以上生物医学工程、机械电子、模具设计、自动化、电子、计算机等理工科专业,***大专以上程度(经验特别丰富人员,可以适当放宽);
2、3年以上医疗器械行业相关工作经历,从事过监护仪配件、心电图机仪配件、除颤仪配件、血氧仪配件、机内线相关产品设计;或有1-3年实际产品开发工作经验(如导联线/血压/血氧/体温线缆),熟悉产品开发流程;
3、有良好的外语基础,能看懂基本的英文资料, 熟悉DHF资料;
4、产品3D结构造型设计,风险评估,对产品立项及开发需求进行分析、并对开发进度、制样、试产、转产,整体进度进行把控及流程优化。
5. 熟悉ISO13485对产品设计方案的标准化,产品设计方案及技术输出的审核, 产品设计文档、新产品试产、作业规范标准制定,合理编制技术文件,改进和规范工艺流程;
职位描述:
1、负责与客户及工厂内部的沟通,保障客户要求与公司信息的准确性,产品立项和可行性,制定项目计划,评审及跟进项目进度以及管控风险;
2、开发工程图纸、BOM、产品报告等工程文件制作;
3、新物料的引进申购评估,原材料的承认;
4、开发阶段的模治具的申请和跟进,样品制作的跟进,出模治具的评估报告;
5、提供产品注册所要的样品和资料,配合注册专员的工作;
6、良好的包装工程知识, 如结构设计,材料选择等;
7、服从部门领导的安排,按时完成领导临时安排的工作;
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